(EU) 2023/1442 , (EU) NO 10/2011 16. Revizyon YAYINDA

(EU) No 10/2011 Sayılı Tüzüğün (EU) Ek I’inde 11 Temmuz 2023 tarihli ve (EU) 2023/1442 sayılı Komisyon Tüzüğü değişikliği 1 Ağustos 2023 den itibaren geçerli olmak üzere yayınlanmıştır.

COMMISSION REGULATION (EU) 2023/1442 of 11 July 2023 amending Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food, as regards changes to substance authorisation’s and addition of new substances

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1442

Bugün (EU) No 10/2011 in uzun zamandır beklenen 16. Revizyonu yayınlanmıştır.

Değişikliklerin özeti:

1. Tablo 1’in 1. Fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:

– işlenmemiş ağaç unu ve lifleri ile ilgili FCM 96 ve salisilik asit ile ilgili FCM  121, Cas No: 69-72-7 kaldırılmıştır.

– ftalik asit ile ilgili FCM 157, dibütil ester limiti değişmiştir.

DBP (FCM 157; cas no: 84-74-2 ) limiti 0,12 mg/kg ;

– ftalik asit üzerindeki FCM 159, benzil bütil ester limiti değiştirilmiştir.

BBP (FCM:159; cas no: 85-68-7) 6 mg/kg

– ftalik asit, bis(2-etilheksil) ester ile ilgili FCM 283 limiti değiştirilmiştir.

DEHP (FCM:283; Cas no: 117-81-7 ) 0,6 mg/kg düşürüldü.

– ftalik asit, birincil, doymuş C8-C10 dallı alkollere sahip diesterler (DINP) hakkında  FCM 728 değiştirilmiştir. (Cas No: 68515-48 ve Cas No: 28553-12-0)

-FCM 728 (Cas No: 68515-48 ve Cas No: 28553-12-0) DINP Grup FCM 729 ile SML Limiti 9 mg/kg dan 1,8 mg kg a düşürüldü

– FCM 728 , FCM 157,159,283 ve/veya  1085 ile beraber kullanılamaz. (not 32 de grupta beraber yer alsalarda kullanılamaz)

-FCM 1085 (DIBP- Cas no:84-69-5) tablo 1 de yer almasa da (izinli listede bulunmuyor , sadece yardımcı madde olarak grup eklenmiş) grup limitinde 35. Notta yer almaktadır.

– Toplam Grup SML FCM157,159,283,1085 için SML hesaplanırken hesaplama bulunmaktadır.

DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1 limiti 0,6 mg/kg olmuştur.

– trietanolamin FCM 793 (Cas No: 102-71-6) değiştirildi. 37 numaralı not eklendi.

– perklorik asit, tuzlar (perklorat) hakkındaki FCM 822 (Cas No: 14797-73-0) değiştirilmiştir. 38 numaralı not eklenmiştir.

– dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroksifenil]metil]fosfonat ile ilgili FCM 1007 (Cas No: 976-56-7) değiştirilir. % içerik limiti poly(ethylene 2,5-furandicarboxylate)  PEF için de düzenlenmiştir.

– PHBH : poli((R)-3-hidroksibütirat-ko-(R)-3-hidroksiheksanoat) ile ilgili FCM 1059 (Cas No: 147398-31-0 ) değiştiriimiştir. 14. Revizyonda da eklenen kimyasal 16. Revizyonda sıcak dolum ile ilgili düzenleme yapılmıştır.

– Fosfor asidi, trifenil ester, alfa-hidro-omega-hidroksipoli[oksi(metil-1,2-etandiil)] içeren polimer, C10-16 alkil ester hakkındaki FCM 1076 (Cas No: 1227937-46-3 ) değiştirilimiştir. ABS ürünlerde oda sıcaklığında kullanımı için %0,025 (w/w) e kadar sınırlama gelmiştir.

– YENİ EKLENENLER: Aşağıdaki kimyasallar Tablo 1’in sonuna sayısal sırayla eklenecektir. FCM 1078, FCM1080 – FCM1083

• tris (2-ethylhexyl) benzene-1,2,4-tricarboxylate ester (FCM No 1078, CAS number 3319-31-1):PVC katkı maddesi plastizier olarak kullanılıyor. 0,05 mg/kg SML limiti belirlenmiştir. Bebek ürünlerinde kullanımına izin verilmemektedir. Grup SML limiti de bulunmaktadır.
• triethanolamine-perchlorate, sodium salt) dimer (FCM No 1080) PVC katkı maddesi olarak kullanılmaktadır. Sadece belli gıda grupları için izinlidir. (01.A in table 2 of Annex III)
  • FCM No 793 (SML 0,05 mg/kg) ve FCM No 822 (SML 0,002 mg/kg) den oluşmaktadır. Limiti 37 ve 38 . Notlarda bu kimyasallara göre verilmesi yönündedir.
• N, N-bis(2-hydroxyethyl)stearylamine partially esterified with saturated C16/C18 fatty acids (FCM No 1081) katkı maddesi , kuru, asitli gıdalar ve alkollü içeceklerde 6 aya kadar olan ambalajlar için uygun olduğu belirtilmekte fakat sadece Kuru gıdalar için tablo 1 % içerik limiti 2% (w/w) eklenmiştir.  Asitli ve yağlı içecekler için kesinlikle uygun değildir. Uygun kalınlık bakımından da incelenmelidir. SML limiti tertiary amine olarak grup limitinde yer alır 1,2 mg/ kg (FCM 19-20 ile beraber)
• 2-hydroxyethyl methacrylate (FCM No 1082-Cas no: 52628-03-2) PMA polymethylmethacrylate da monomer olarak kullanılır. SML limiti 0,05 mg/kg dır. İçerik olarak 0,35% olmalıdır. Burada kullanımda mono-, di- and triesters of phosphoric acit ve the mono-, di-, triand tetraesters of diphosphoric acid olarak değerlendirilmesi gerektiğini unutmayın.
• BTDA-benzophenone-3,3′,4,4′-tetracarboxylic dianhydride (‘BTDA’) (FCM No 1083-Cas No: 2421-28-5), SML limiti 0,05 mg/kg; %43 (w/w )polyimide monomeri olarak Asitli ve yağlı gıda yüksek sıcaklık temas ambalaj üretimi için kullanılabilir.

AYRICA 2. maddede yer alan Tablo 2 aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

– 7. Notu değişti.

– 26.notu değişti.

– 32.notu değişti.

– yeni madde olarak 36., 37., 38. notu eklendi.

AYRICA Tablo 3’teki 3. maddede (30) girişi eklendi.